“新产业饶微：从一个烧杯开始 揭开国内化学发光免疫诊断快速发展大幕”

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全景网于5月25日登陆创业板，贸易型企业成为国内ivd (体外诊断)行业的领袖，新产业( 300832 )理事长饶舌及其团队“让中国平民( 603883，股票吧)看病，检查费用”

新产业理事长饶舌

体外诊断产品可分为临床生化、免疫诊断、血糖检查、血液学、微生物学、分子诊断等类别，其中临床生化、免疫诊断和分子诊断代表了当今临床应用中的主流技术。 新产业的主要营业业务是系列全自动化学发光免疫分解机器及辅助试剂的开发、生产及销售。 根据wind数据，在属于医疗器械和用品分类的44家公司中，2019年的新产业以45.95%的纯利率占据首位，在最近发售的新股中很引人注目。

在高纯利率的背后，新产业的收入结构实际上不多而复杂，在2019年16.82亿元的销售收入中，试剂收入占78.8%，机器机械辅助软件收入占16.3%，剩下的收入是零部件和其他。

截至年3月31日，新产业有8种全自动化学发光免疫分解仪器，122种辅助试剂均取得医疗仪器产品登记证，是国内化学发光免疫诊断试剂种类最多的供应商之一。 另外，企业积极开展生化降解产品线，具有4种全自动生化降解仪器，39种辅助试剂，均取得医疗仪器产品登记证。

饶舌说，高纯利率是因为企业集中在主业经营上，一是具备核心竞争力，二是销售额高，三是具备合理的销售结构。 发光免疫定量分析技术的优点是仪器和试剂配套，新产业早期铺设在每家医院的仪器上，医疗机构稳定采用后，每年消耗试剂，随着装机量的增加，试剂的消费量扩大，这是收入构成中，试剂的收入 年-2019年，新产业综合毛利率分别为78.67%、80.81%、79.96%，其中企业试剂产品毛利率高，试剂产品毛利率在90%左右，机器毛利率停留在30%-40%之间。

新产业试剂产品毛利率约为90%

(图像来源:新产业吸引证书)

据饶舌报道，在国内市场，企业首先经历了仪器销售的主要阶段，之后仪器销售比例越来越低，试剂销售比例提高，最终仪器收入稳定在约10%，试剂约85%，零部件和消耗品销售约5%。

“来自烧杯”的创业之路

新产业前身深圳市新产业生物医学工程有限企业成立于1995年，年改制为股票企业。 在进入新产业之前，保鲜膜成功开发了纳米免疫磁性微球的新材料，可应用于指导者和细胞分离、基因分离、免疫定量分析等行业。

1997年，饶舌加入了新产业这一只有十几个没有核心技术的贸易企业，担任社长。 当时国内ivd领域依然以落后的放射免疫做法为主，与世界先进水平差距很大，饶舌和其团队希望看到市场迅速发展空之间，中国的免疫检查行业能赶上欧美发达国家的快速发展水平。

新产业早期的研发设备

“我记得买了实验室的第一辆烧杯后，有几个做了我们的实验室，带着团队做了研发。 ”当时国内最先进的是磁性均匀酶免疫法，由于该技术本身并不太复杂，饶舌等消费了约2、3年，研究开发成功，进入市场销售。 与通常的海外产品代理-确立销售渠道-开发独自的核心技术，迅速宣传的路径不同，新产业在产品开发成功后，确立了自己的销售团队，该产品在业界具有充分的创新性、先进性、价格特性(不到海外产品的一半)

第一代磁酶免疫产品

但从1999年开始，化学发光免疫定量分析技术风靡世界，该新技术系统完全智能化、自动化、高度灵敏、解决速度快、绿色无污染、结果准确可靠，海外产品迅速占领中国市场。 面对风云变幻的市场，新产业果断地将研发的第一精力投入了新技术。

发光免疫定量分析技术的优势要求试剂和仪器组合形成封闭系统，新产业队开发试剂后开发辅助仪器，两者组合作为一个系统采用。 2000年-年，新产业从试剂的研究开发，到仪器的研究开发，再到储备仪器的研究开发团队，构建了全自动发光免疫分解试剂和仪器的整个系统。 “其中最难的是仪器的开发。 ”说唱说，团队成员以生物技术、临床医学、生物化学专业为主，当时的中国自动化行业依然落后，因此开发这种可靠性高、自动化的辅助设备对团队来说非常困难。

花了10年，新产业最终完成了全自动化学发光免疫降解仪器和辅助试剂的开发和发售准备，年3月，新产业在深圳召开的中国医疗仪器春博会上发布了完全具备自主知识产权的国内第一批化学发光免疫降解技术和产品，国内免疫化学发光

新产业的一些设备和试剂产品

在这10年间，新产业的收入勉强维持了损益平衡，两位股东饶舌和翁先定(现在的新产业理事)在此期间没有获得红利，企业每年获得的几十万利润全部投入到了重新开发中。

饶舌(左)和翁先定(右)

年以后，新产业的销售额和利润开始迅速增加。 据饶舌报道，企业财务数据年收入5000多万，净利润1000多万元，年收入1.58亿元，净利润7000多万元，之后增长更快。

打破跨国公司的国内垄断进入海外市场

随着新产业建成的草创期，中国ivd产业也进入了从年迅速发展的黄金十年。 从落后到进口替代，技术创新、服务提高，国内公司逐渐发挥特点，在市场竞争中逐渐抢占市场份额，积极推进产业快速发展和产业进步受益匪浅。

新产业全自动化学发光免疫降解仪器及配套产品的上市，填补了国内该行业的空白色。 但是，打破技术垄断才刚刚开始，打破市场垄断还有很长的路要走。 迄今为止，世界ivd四大企业(罗氏、雅培、西门子、贝克曼)几乎垄断了国内市场，但新产业面临着比自己强的四个对手。 “进口四家，我们国产一家。 我们比他任何一家都弱。 更何况有四个人，确实在市场扩大的过程中很难。 ”。 说得很好。

孤独，困难，这是当时饶舌对竞争环境的最大感受。 由于各大医院采用进口企业品牌已很久，进口企业品牌已经先进确立了产品质量标准，国产产品进入终端时，必须首先面对医院的疑问:“你们公司的产品不正确，可以吗？ 机器没有故障吧？ ”新产业每次进入一个终端几乎相当于临床，通过对照效果、数据检查等表明“这个国货还不错”，让顾客相信。

新产业开拓市场的第二种手段是差异化竞争。 为了打开局面，新产业大致没有40、50个四大企业品牌，临床上又做尽快开展的项目，相当于为大医院定制项目，不与四大企业品牌正面竞争。

随着产品口碑发酵和四个企业品牌建立不参与项目的标准，从定制项目渗透到通常的项目中，新产业也迅速发展起来。 到2019年底，新产业的国内装机数量超过6800台，在国内化学发光免疫诊断制造商中处于领先地位，包括国内约5成三甲医院在内的约5800多家医疗机构采用了新产业的产品。

过去十年，体外诊断行业的市场份额中国国产替代从零增加到30%，而新产业是国产厂商的重要成员，产品的市场份额约为5%。 国内市场占一席之地，新产业也积极开拓海外市场。

2006年，新产业开始准备进入海外市场，从2006年开始正式实现落地。 海外终端客户售后服务主要由海外经销商完成，新产业使用与海外经销商长时间合作关系的模式，根据他们当地的民俗习性、法律法规的理解扩大当地市场，新产业主要对海外经销商负责专业系统的培训 到2019年底，新产业海外经销商达到220多家，进入143个国家和地区，分布在亚洲、欧洲、非洲、美国等地，海外地区的销售收入逐年增加，最近3年的复合增长率达到23.53%。

从技术角度来说，进入美国市场是最难的。 据饶舌报道，美国食品药品监督管理局( fda )对医疗设备的要求是世界上最高的，美国市场也是世界上最大的。 虽然美国人口只有3亿，但由于美国人民每年都形成健康诊断的习性，美国拥有世界上最大的体外诊断市场份额近40%，美国的医疗水平也很高。 这家医疗公司很难通过美国的fda认证，因为新产业的机器和试剂有一个需要通过这个认证。 “扩大美国市场是一个长期的过程”目前，新产业全自动化学发光免疫降解仪器maglumi2000及甲状腺功能5个化学发光免疫试剂产品及25-羟基维生素d、人绒毛膜性腺刺激激素( hcg )获准进入美国市场

集中于化学发光免疫诊断主业“终极”

免疫诊断产品主要用于疾病的预防、诊断、治疗监测、预后注意、健康状况评价及遗传性疾病预测的诊断新闻。 近年来免疫诊断产品的市场份额近年来成为体外诊断市场所占比例最大的类别，市场份额迅速增加。

新型冠状病毒大爆发爆炸，中国很多公司迅速开发试剂盒，保鲜膜有力地促进中国体外诊断产业的迅速发展和化学发光免疫检测的全球化。 新产业的该产品，新型冠状病毒2019-ncov igm、igg抗体的检出率达到96%，企业努力完成国内注册，进军海外。

新产业开发生产的世界上第一个新冠抗体化学发光试剂盒

据饶舌报道，在试剂的研发方向中，肿瘤标志物系列和传染病系列这两个与广大民众健康密切相关的方向具有比较大的快速发展潜力，另一方面，癌症发病率逐年迅速上升，另一方面，传染病种类较多，比如 新产业的未来依然集中在核心业务上，继续提高核心竞争力。 “常言道，最好的防御是进攻。 因为在细分行业必须达到世界第一，所以不用担心别人会打败你。 ”。

饶舌说，推动企业快速发展的核心动力来自技术研究开发、技术创新，依赖于短期降价、优惠、产品促销，一切都会开花。 “新产业成立25年来，把技术创新、技术研究开发建设成为推动企业快速发展的核心动力。 我们的研究开发费在那一年进入价格，没有资本化。 ”。 年以来，新产业的研究开发费到2019年达到7.11%。

做免疫分解检查，1997年消费了200元，现在的消费是50元，饶舌觉得这二十多年还很充实，“带着我们队做了有意义的事件，让中国老百姓看病，检查花钱，这个目标好像实现了。 (全景网)