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根据长生生物公告,长春长生是目前国内第二大狂犬病疫苗生产公司,当年狂犬病疫苗销售额为7.34亿元,占上市公司当年收入的47.26%。 《每日经济信息(博客、微博)》的记者调查了中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)的数据,发现从年12月21日到年7月8日,长生生物生产的冷冻干燥人用狂犬病疫苗的批量发放数量超过了367万支。 但是,据国家药监局介绍,这次检查相关的批量产品受到了比较有效的控制。
参与批处理受到了控制
7月15日,据知情人士透露,长生生物发布紧急通知,立即通知各省宣传小组管辖区内区县疾病管理机构和接种机构,立即停止采用该企业的狂犬病疫苗,立即将该企业的狂犬病疫苗当场归档
《每日经济信息》记者第一时间联系长生生物,企业医学咨询部的一名员工告诉记者上述紧急通知情况属实。 但是,他强调“不是药监部门检测出问题,而是我们自己的行为。” 之后,国家药监局的官网发表的复印件详细阐明了事件的经过。
据国家药监局官网报道,国家药监局最近组织了对长春生生产现场进行飞行检查。 检查组表示,长春生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中有记录伪造等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品gmp )的行为。
现在国家药监局要求吉林省局回收长春长寿《药品gmp证书》(证书编号: jl0024 ),让公司停止生产狂犬病疫苗,让公司严格执行主体责任,全面排除风险,自主采取控制措施 吉林省局有关调查组已经进入长春市,对相关违法行为进行了立案调查。 然后,国家药监局派遣特别监察组到吉林监察进行调查处分事业。
幸运的是,这次的检查都是相关的批量产品,没有出厂和销售,所有的产品都受到比较有效的管理。
一位医药行业人士向《每日经济信息》记者说明了疫苗的整体生产流程:“简单来说,疫苗生产技术开发完成后,需要申报临床试验,通过后获得上市许可。 得到上市许可后,每年进行检查,明确工厂是否符合相关规定。 另外,每生产一批样品进行批发,检查合格后,该批获得批发许可,此时销售。 ”。
企业产品储备了“黑色历史”
长生生物还没有公开半年的报纸,因此无法从公开新闻水平明确长生生物上半年狂犬病疫苗的产销量和召回的产品数量。 但是,根据中检院的数据,据记者粗略统计,从年12月21日到年7月8日,长生生物生产的冷冻干燥人在狂犬病疫苗中超过了367万株。 根据长生生物上述通知复印件,要求各省宣传小组立即通知辖区内区县疾病管理机构和接种单位,停止采用该企业的狂犬病疫苗。
针对这次狂犬病疫苗质量的风波,长生生物昨天晚上回答《每日经济信息》记者时,有关部门已经就这次事件的原因展开了调查,企业也在第一时间成立了自我检查组,积极协助监督管理部门,尽快原 现在原因正在进一步调查中。 为了确保药物安全,企业使用狂犬病疫苗( vero细胞)对比较有效期内的所有批次冷冻干燥人实施召回。 企业监测近年来冻干人用狂犬病疫苗( vero细胞)的副作用,未发现产品质量问题引起的副作用。
根据长生生物公告,长生生物现在的主要经营产品之一,冷冻干燥人用狂犬病疫苗( vero细胞)的年、年、年的分批发行量分别为253.91万人份、175.52万人份、354.57万人份,销售量分别为265万人份、277万人份。 年,长生生物狂犬疫苗实现了收入7.34亿元,占上市公司年收入总额的47.26%,目前其《药品gmp证书》已被吉林省食药监局收回,企业如何迅速发展尚不清楚。
有趣的是,上了年纪长寿的生物疫苗事业的形势很好,但企业在疫苗产品的质量上有着“黑色历史”。 去年11月5日,长春长生生产的批号为05014-01的百白破联合疫苗在中检察院的药品抽样检查中检测出效价指标不符合标准规定。
7月15日晚,对此事进行了对比,@人民日报评论说,连狂犬病疫苗都敢假,大胆,伤天害理。 幸运的是相关的批量产品还没有上市,否则后果难以想象。 疫苗关系到生命的安全,不允许猫厌倦,不允许有一点缺陷,也不允许幸运。 仔细检查真相,依法消除公众恐慌,确保药品安全。
比亚迪( 002594,是股票吧)于7月16日早上观察到一些网站进行了不真实的报道,文案表示与企业发表的《李娟等人以比亚迪名义开展相关业务的声明》的曲解有关。 对此,企业表示李娟和网传的“陈振宇”不是比亚迪的在职人员或离职人员,也不是比亚迪的董事、监事或高管。 及比亚迪子企业上海比亚迪电动汽车有限企业印章没有借给李娟或丢失。 李娟伪造了比亚迪的员工身份,使用伪造印章对外签署合同,涉嫌犯罪,比亚迪已经就上述事项报警了。
资料来源:每日经济信息,人民日报
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标题:“这家公司连狂犬疫苗也敢造假?!人民日报都发声了”
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