【热门】第二款女用“伟哥”将在美国上市 但它真的像“伟哥”（金戈）一样

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原标题:第二个女性用的“伟哥”在美国发售，真的是“伟哥”(金戈)这样有用的来源。 是中国金融注意网。

上周，美国食品药品管理局( fda )批准了增强女性性欲的药物布雷姆诺肽( bremelanotide，商品名vyleesi )。 这是美国批准上市的第二种功能减退女性性欲障碍( hypoactive sexual desire disorder，hsdd )治疗药，目前的定价尚未公开。

“无性生活”救援人员？

weill cornell医疗中心的临床精神医学教授sharon parish说，世界上约6%到10%的育龄妇女可能患有hsdd。 是女性性功能障碍( female sexual dysfunction，fsd )中最常见的类型之一，主要是性欲下降，导致感情不安和人际关系困难。 从生物学的立场来看，性欲的发生和脑内兴奋性与抑制性神经元的综合控制有密切的关系，被hsdd困扰的女性在神经系统中存在“抑制系统紊乱”。 vyleesi可以激活褪黑素受体4(melanocortin4)，通过大脑内源性途径调节性欲和性反应，帮助绝经期前的女性维持正常性欲。

我觉得这很棒，但根据彭博情报社的报道，fda公开的vyleesi临床试验数据有点薄弱。 ——在——1200多名受试者中，药组的25%的患者认为自己的性欲得到了改善，安慰剂组为17%。 这引起了一些公众对这种药存在意义的质疑。 来自纽约的性治疗师leonore tiefer认为性欲减退障碍不仅仅是生物学问题，不能简单地通过“踩油门”来处理问题。 但是，该药物制造商amag pharmaceuticals表示，微小的变化对患有hsdd的女性的心理状态和生活质量有很大的影响，因此从一开始就不打算追求有多大的改善效果。

前车之鉴

vyleesi不是医生处方和药店药架上的女性用“伟哥”。 年，美国fda批准了世界上第一个hsdd治疗、改善女性生活质量的口服氟班色林( flibanserin，商品名addyi )。 addyi的作用靶点与vyleesi不同，通过抑制脑内5 -羟色胺( 5ht )活动是有效的。 (年发表在the journal of sexual medicine上的综述) 5ht认为通过抑制兴奋性多巴胺能系统可以降低性行为动机。 因此，控制脑内的5-ht及其受体在理论上可以改善“性冷淡”。

图像来源: scientificamerican

第一部女性版《伟哥》的发售吸引了很多眼球，但addyi上市后的表现令人失望: fda在批准过程中关闭很严重，这种药的效果很慢，酒精发生了不确定的副作用，有指责失去了很多潜在的录用者。 年，该药的世界销售额不足348万美元( iqvia midastm数据)——闻到企业有名的“蓝色药片”年销售额的六十分之一(西地那非，商品名艾万可，传说中的“伟哥”，销售额不足2.17亿美元)。

vyleesi虽然没有addyi的酒精安全性问题，但前者的采用方法依然是妨碍接受的障碍，是注射型药物，患者必须在性行为前给自己皮下注射才能有效。 除此之外，该药最常见的副作用是恶心，临床试验中约40%的女性出现了这种症状。 fda建议女性24小时365天内只采用1剂，每月不得超过8剂。

即使可以无视不方便的录用体验和“前辈”addyi的不良表现，vyleesi的普及道路依然存在重要的问题。 制作治疗女性hsdd的药，可能找不到足够的hsdd患者。 目前，这种女性功能障碍疾病是用排除法的方法确诊的，这是一个非常复杂的过程。 首先，患者必须认识到自己发生了性欲减退，为此感到痛苦。 其次，医生需要排除亲密关系破裂、其他药物的副作用和手术的持续影响等性欲减退的其他原因。 一位商业分析师对stat说，美国大约有500万女性可能成为这种新药的潜在顾客，但这些女性真正寻求治疗的比例鲜为人知，这可能是非常小的数字。

你要进入中国吗？

华尔街的解体师们对vyleesi的商业前景不太乐观，但也有对这种注射型女性用“伟哥”感兴趣的公司。 年，上海复星医药以1.05亿美元的价格从美国palatin technologies企业获得了布米诺肽在中国的垄断商业化和非垄断开发、制造权利( vyleesi制造商amag pharmaceuticals也于同年获得了PA Latin 现在中国不批准发售治疗hsdd的药物，有医药媒体认为中国这个行业是没有竞争的“青海”。

2019年4月，复星医药发布了“布米诺肽注射液用于治疗女性性欲障碍”的申请，接受了国家药品监督管理局临床试验注册的审查评价。

《伟哥》(白云山金戈)带来的巨大市场潜力，使“女性伟哥”对前途充满了信心。

争论中的未来

如果用癌症疗法缩小肿瘤，用糖尿病药降低血糖的话，像vyleesi这样的“性欲改善药”能“拯救”欲望的衰退吗？ : bmj :现代人的性生活越来越少。 我不是特别单身。

在纽约长老会医院( newyork-presbyterian hospital )工作，担任amag有偿顾问的sharon parish博士，对患有hsdd的女性来说，创造了浪漫气氛，创造了合作伙伴。 我认为这不是抑郁症患者看搞笑电影就能痊愈的。 她们应该在药物的帮助下，摆脱hsdd带来的痛苦和烦恼。

但是，我必须承认性欲不仅仅是身体层面的问题。 来自纽约的性治疗师leonore tiefer是生殖器官、循环器官、神经系统、亲密关系、人性、婚姻状态等多种复杂因素的混合物，我认为很难定义什么是“性”。 这和跳舞很像。 没有人能用解剖学的方法解释芭蕾为什么会给我们带来欢乐。 很奇怪。

美国克利夫兰医学中心( cleveland medical center )临床心理学家sheryl kingsberg的看法乐观:像vyleesi和addyi这样的女性“性欲改善药”的出现，女性可能在性生活中存在 就像近代医学史一样，治疗抑郁症的药物“百忧解”经历过波澜，成为精神医学界的重要变革，女性用“伟哥”也希望能给将来女性性行为障碍的诊断和治疗标准带来变化。

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