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化学药品原料药起基础作用

是医药产业链中最基础的环节,是药品生产的重要物质。 原料药的质量直接关系到药品的质量。 经过长期快速的发展,现阶段中国是世界上最大的原料药生产地之一,也是世界上第一个原料药出口国,在国际市场上占有重要地位。 根据国家统计局分类标准定义的化学药品原料药制造业,化学药品原料药制造业属于c门类,领域代码2710,属于医药制造领域下的子领域。

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根据产品价值和产品特点,化学药品原料药还可以分为大宗原料药和特色原料药。 其中,大宗原料药是青霉素、维生素、激素等大吨位,是指与专利问题无关的以前化学药品就传入的原料药。 该产品的优势是产量大,生产公司多,市场竞争激烈,产品价格和附加值低。 特色原料药是专利刚刚到期或过期的东西,生产公司是具有可以避免专利的成熟生产技术的药品原料药。

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化学药品原料药用于药品制剂的生产,是化学合成、植物提取或生物技术制造的药用各种粉末、结晶、提取物等,是具有一定药理作用的化合物,患者不能直接服用。 上游是石化产品等,下游除化学制剂外,还包括健康食品、饲料、食品等。

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加强领域政策监督管理

化学原料药作为化学制剂的重要成分,受到国家政策的严格监督管理。 目前国内原料药领域主要由政府部门和领域协会分别进行宏观管理和领域自律管理。 我国化学原料药领域的政策包括原料药的再认定、原料药绿色的迅速发展、原料药的批准管理、原料药节能的迅速发展等。 为了环境保护政策,国家在化学原料领域未来的迅速发展中,将进一步加强原料药绿色工艺生产技术的研究开发,在假冒类药品上加强打击和监督管理。 年1月发布的《药品生产监督管理方法》对《原料药》的生产许可、质量管理规范的执行、生产委托、接受检查等作出了相关规定。

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领域的利益有下降的趋势

在领域严格的监督管理和环境保护政策的压力下,化学药品的原药生产受到很大的影响。 国家统计局表示,-2019年中国化学药品原药产量总体呈减少趋势,2019年为262.1万吨,同比减少7%。 年上半年,产量下降到129.3万吨。

根据国家统计局的数据,-2019年,中国化学药品原药的销售量整体变动,2019年第二季度,化学药品原药的销售量一度上升到90.56万吨,之后第三季度下降到32.26万吨。

价格方面-2019年化学药品原料药的价格整体变动,从去年9月的109.5点下降到2019年9月的99.9点。

化学原料药价格的下降在一定程度上影响了产业链下游化学药品制剂制造领域的迅速发展,年利润总额的增长率有所下降,但2019年9月的增长率恢复到了14.4%。

随着化学药品原料药的产销量、价格的下降,中国化学药品原料药制造工业的主要营业业务收入总体有下降的趋势。

除此之外,化学药品原料药制造工业利润的下降与基础化学工业、精细化工产品的价格变动有关。 现在许多基础化工原料可以满足国内的生产诉求,基础化工原料的富馀生产能力可以为我国原料药领域提供比较充分的原材料供应。 但是,近年来,受环境保护整顿的影响,各种原材料的价格普遍上涨,中国原料药领域的生产价格持续增加,给公司的经营带来了一定的压力。 化学药品原料药制造工业的利润总额呈下降趋势。

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环境保护压力的增加提高了医药制造公司的环境保护支出,短期内给原料药领域带来了一定的冲击,但长期来说,将使小生产能力退出市场,提高领域集中度,给原料药生产公司带来一定的机会,将来提高环境保护投资力,提高产业

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以上数据参考了前瞻产业研究院《中国化学原料药领域产销诉求和投资预测分解报告》,另外前瞻产业研究院提供了产业大数据、产业计划、产业申报、产业园区计划、产业招商等处理方案。

资料来源:展望产业研究所

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