【狂犬疫苗生产记录被曝造假 长生生物董秘回应】

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7月15日下午，国家药品监督管理局的报纸公告，给大牛股的长生生物“重拳”。

根据公告，国家药品监督管理局对长春生物科技有限责任企业(长春生)进行了飞行检查，发现该公司的冷冻干燥人用狂犬病疫苗生产有记录伪造等严重违反《药品生产质量管理规范》。

这次参与的长春市是上市公司生物的重要子企业。

幸运的是，所有相关的批次产品都还没有发货，没有上市销售，所有的产品都受到比较有效的管理。

中证你第一时间联系了长生生物董秘赵春志。 他说，冷冻干燥人用狂犬病疫苗销售的收入约占长春总收入的一半，但这次与企业的其他疫苗产品无关，目前冷冻干燥人用狂犬病疫苗生产的记录是假的具体原因还不知道，将相关部门的调查结果

为什么生产记录这么重要？

生产药品，相关记录主要有:

1、供应部门原有铺垫的到货记录

2 .仓库原料及产品进口、发货记录。

财务部门相应的原铺垫采购证明书和记录。

4 .质量检查部门相应的原铺装及产品的抽样记录、检查记录、检查报告等。

5、生产部门领导记录，批量生产记录

6、销售部门的产品调用记录等。

批处理生产记录的副本包括产品名称、生产批号、生产日期、操作员和审阅人签名、操作和设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡计算、生产过程管理记录和特别问题记录。

这次长生生物涉及生产记录。

为上市公司的第一净利润做出贡献

事实上，它是长春长生生物的核心子企业和净利润的第一贡献者。 长生生物是国内疫苗公司产品类别最丰富的民营公司之一，其疫苗销售业务占企业总收入的99%以上。 长春长生是长生生物的全资子公司，也是最主要的利益贡献者。

年报数据显示，长春长生年的归母净利润为5.87亿元，长生生物年净利润为5.66亿元。

作为这次的相关企业，长春生现在销售冷冻干燥水痘解毒疫苗、冷冻干燥人用狂犬病疫苗( vero细胞)、冷冻干燥a型肝炎解毒疫苗、流行性感冒开裂疫苗、无细胞百白破联合疫苗、acyw 135群脑膜炎球菌多糖疫苗

年报显示，从批发数量来看，企业狂犬病疫苗和水痘疫苗已经位居国内第二。

据报道，事件后，长生生物已经发布紧急通知，要求各省宣传小组立即通知辖区内区县疾病管理机构和接种机构，立即停止采用该企业的狂犬病疫苗，立即将该企业的狂犬病疫苗就地存档。

长生生物在通知中强调，这家企业立即开始召回进程，要求各部门按照召回规定进行合作。 要求各宣传小组使用传真、电话、互联网等形式通知管辖区域的县和接种单位。

比较企业的gmp证书被回收，赵春志给出了调查结果，说整改后，企业可以重新申请gmp证书。

但是，“重新申请gmp证书短则1、2个月，长则半年。 ”。 鼎臣医药咨询的创始人史立臣说，如果严格遵守gmp的要求，药企的生产价格会变高，因此很多药企在药的生产、管理等方面不受重视，存在各种问题，最近很多药企使gmp证书失效是佐证

疫苗安全问题并不是第一次

年，长生生物疫苗因有问题被提名为原国家食品药品监督管理总局。

年11月，根据长生生物公告，企业全资子企业长春长生生产的百白破联合疫苗在中国食品药品检查研究院的药品抽样检查中检测出效价指标不符合标准。

据长生生物介绍，长春长生生产的这批疫苗共计25.26万支，全部销售给山东省疾病预防控制中心。

最近，药企的gmp证书被回收更频繁，其中有两家上市企业。

哈三联。 国家药品监督管理局7月3日在媒体上发表了《对哈尔滨三联药业股份有限公司的跟踪检查通报》。 该通报指出，企业产品长春西汀注射存在现有处方技术与注册批准处方技术不一致的问题，责令黑龙江省食品药品监督局回收企业相关药品gmp证书，对违法行为依法调查的解决措施。

二、昆药集团。 5月2日，云南省食药监局宣布，昆药集团严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依法收回企业gmp证书，该gmp证书的认证范围为小容量注射剂。

从年初开始股价上涨了73.5%

如果不是这次事故，长生生物是投资者眼中的明星公司，投资者写道:“长生生物是东北可靠的公司之一。”

企业股价在3~5月大幅上涨。 在最近大盘持续下跌的背景下，企业股价依然平稳。 截至7月13日，收盘价为24.55元，比年初上涨73.5%。

投资者用股票吐槽:

有趣的是，在这次事件曝光的上周，长生生物于7月9日收到了持有5%以上股票的股东曲水卓瑞提交的“简易权益变动报告书”。 曲水卓瑞从4月19日到7月9日，通过大宗交易累计减收的企业股票数量为1723.44万股，减收比率为1.77%，现金化额约为3.43亿元。

但是，截至6月29日，长生生物股东的家庭数为2.28万股，每户持有股份数为4.2万股。 这2.28万股东今后几天一定很痛苦。

实际上，今年上半年，疫苗板块以61%的涨幅冠名a股，成为两市中最明亮的子领域。 同期，沪深300强跌幅为15.46%。

安信证券表示，疫苗是医药生物领域中市场表现最亮的底板。 在股价大幅上涨的背景下

1 .重磅疫苗进入快速开放期，公司业绩大幅增加

2 .研究开发流水线的价值重估。 疫苗本身是品种王的领域，纵观国内疫苗公司的产品步骤和研发生产线，今后5年是疫苗领域黄金的迅速发展期，也是最好的投资主线之一。