【“银杏叶事情”重创提取物市场 保健品公司卷入】

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“银杏叶的事”会继续发酵。

今年5月以来，公司擅自改变银杏叶提取物生产技术引起的“银杏叶事件”大幅度引起了领域。 而且，关于新的下游制药、保健品公司，整个植物提取市场面临着暴风雨般的领域的整备。

6月22日，国家食品药品监督管理总局宣布，对90家银杏叶提取物和银杏叶药品生产公司的自检情况，经过自检，不合格产品批次2335批，占所有批次的45%。

不想命名的植物提取物行业的有人对《中国经营报》的记者说，领域标准长期处于真空状态，国家药典银杏叶提取标准工艺长期不在生产公司执行，领域整体长时间处于混乱无序的状态，但植物提取物追求刚性

据中国医疗保险商会的统计数据显示，在出口方面，年中国植物提取物出口17.78亿美元，年这个数字还是14.1亿美元，比去年同期增加26.1%。 在快速增长的植物提取市场背后，缺乏标准的领域的无序竞争急剧扩大。

“我中枪了”

银杏叶提取物不合格，最直接中枪者是下游制药公司和健康食品公司。

据国家食品药品监督管理总局介绍，违法银杏叶提取物流入云南白药、康恩贝、仟源医药、方盛制药等上市企业。 香港股票上市企业朗生医药全资子企业宁波立华制药有限企业也同样存在上述情况。

据相关通告，荣昌制药、汉森制药及石家庄华新药业、北京四环制药等4家原料药银杏叶提取物均由康恩贝提供。 这四家药企一共从康恩贝购买了. 6吨涉案银杏叶提取物。

康恩贝董秘杨俊德公开表示，除销售的3.6吨外，剩下的3.3吨提取物已封存在企业仓库。 这6.9吨银杏叶提取物均由云南白药子企业中药资源企业供给。

云南白药集团表示，其子企业中药资源曾经向桂林兴达购买共计6.9吨银杏叶提取物，全部销售给云南希陶绿色药业股份有限公司安宁分企业，云南希陶拥有云南省内最大的提取生产基地之一，年中药材加工量为6000

但是，上述检查并没有到此结束。 6月22日，国家食品药品监督管理总局网站再次发布通知，公布了90家银杏叶药品生产公司的自检结果。 据说自年1月1日以来，90家公司生产的所有银杏叶提取物、银杏叶(含分散片)和银杏叶胶囊产品共计5161批，不合格产品批次2335批。

在公司的自检报告中被告知有55家生产公司检测出不合格产品。 其中，所有批量产品不合格的公司有30家，包括天津亚宝药业科技有限企业、哈药集团世一堂制药厂、江苏润邦药业有限企业等。 有些批量产品不合格的公司有25家，北京四环制药有限企业生产的银杏叶分散片有14批不合格，合格率为13.7%。

然后，在食药监总局公布的购买21家不合格银杏叶提取物的保健食品公司名单中，突然列出了包括汤臣倍健、无限极、如新在内的10家公司，要求“必须在6月25日前完成召回业务”。

其中无限极的购买量为2373.49，仅存档924.64，其他原料均为无限极怡瑞胶囊。 新的购买量是2050，只存档了101.68，其余原料都是像新华茂牌螺旋藻胶囊一样制作的，表示产品的控制措施将停止生产销售。 但是，从事直销领域的某个人告诉记者，由于直销公司的直销员数量很多，要完全消除产品的销售并不容易。

中国医药公司管理协会副会长牛正干告诉记者，这次银杏叶的事确实对中药公司造成很大伤害，如果不对源公司采取重罚的方法，中药公司还会受到其伤害，这件事对中药公司的影响不亚于毒胶囊。

不想起中国保健协会名字的老手说，银杏叶制造商不依赖法律，不遵守标准是这次事件的最大原因，最应该负责的是当地的药监部门。

“国家药监总局一共多少人？ 涉事公司所在的地方药监部门应该对银杏叶负责，保健品公司以往是跟在制药公司后面购买的，但制药公司没有发现任何问题，保健品公司也很难自然地发现原料问题。 这次的事情会给源公司科以重罚。 ”。 这位老手说。

面对上游的负面效应，下游公司也相继开始了索赔行动。

据海王生物报道，从国家食品药品监督管理总局发布的《国家食品药品监督管理总局宁波立华制药有限企业非法销售银杏叶药品及相关公司管理情况的通知(年第17号)》和《进一步搞好银杏叶药品专业管理的通知》中，宁波立华制药有限公司有

根据海王药业的起诉，立华制药的这一行为引起了目前企业库存的银杏叶提取物、银杏叶药品的生产中间体和生产完毕的银杏叶药品，均不能继续生产和销售。 对于迄今为止销售的银杏叶药品，企业义务全部召回，企业必然承担召回药品的全部费用和损失。 因此，立华制药必须对上述库存损失和召回损失承担全部赔偿责任。 海王药业要求宁波立华合计赔偿7003.76万元，另外审判令案件的诉讼费用由宁波立华承担。

缺位

面对来袭的下游公司的索赔，宁波立华制药有限企业的一位内部人士向记者表示，海王生物的索赔措施应该看作是企业董事会应对这次负面事件的态度，实际上立华制药还在继续供给海王生物的银杏叶原料，企业

这个内部的人还告诉记者，其他公司也表达了企业信息和处理方法，企业将致力于解决与下游顾客的损害赔偿问题。

但是，对于宁波立华被调查一事，业界内也有其他提取公司表示同情。 西安银杏叶提取业务生物科技有限企业负责人告诉记者，植物提取物领域本身不健全，中国药典中银杏叶提取技术的流程及含量测定标准均与领域的现实情况不一致。

“制定这本药典的人可能在进行学术研究，但不知道生产公司的实际现状，公司按照药典规定的流程进行。 提取价格太高，根据现在国内银杏叶提取物的价格行情，没有任何企业能获利。 另外，宁波立华是业界龙头之一，该公司生产的银杏叶提取物如果不达到国家标准，在所有领域90%以上的公司都很难合格。 ”。 负责人说。

实际上，宁波立华这次真正的错误是将购买的银杏叶提取物分别销售给深圳海王药业有限企业和长江药业集团有限企业用于银杏叶药品生产，销售给无锡健特药业有限企业用于保健食品生产。

武汉提取液公司负责人告诉记者，宁波立华购买不合格银杏叶卖给下游公司，虽然这种方法是错误的，但这一领域的现状在一定程度上反映了劣币驱逐良币。

现在银杏叶提取市场是一种商品的价格，每公斤的售价在100元到400元之间，长期以来药监部对这个领域缺乏比较有效的监督管理，下游公司也根据原料的实际价格选择供应商，宁波立华供给 负责人补充说。

这个负责人的说法在领域普遍存在。 最近，长江药业曾经公开表示，其银杏叶提取物和银杏叶通过了euGMP认证，取得了euGMP认证证书，成为全国第一家通过euGMP认证的银杏叶提取物和银杏叶生产公司。

但是，具备优良银杏叶提取能力的长江药业发现，自诊断年1月1日以来生产的所有银杏叶过程中产品都不合格。 该企业6月15日在官网上宣布，9批银杏叶自检结果均不合格，相应的银杏叶提取物供应商为宁波立华制药。 但是企业没有证明其余252不合适批次的原料来源。

事实上，中国的提取物领域缺乏标准已经很久了，为什么今年爆发了银杏叶提取物的违反？

据业界相关人士介绍，到目前为止，中国的提取物产业对国际市场的依赖度相当高，80%的产品出口到海外。 欧洲和北美是世界上最大的植物性补充剂和生药消费区域，植物性原料的70%来自中国。

我国植物提取物领域已经具有一定的科学技术研究开发水平，占市场绝对供应商的地位，但这一领域没有标准是不争的事实。 植物提取物领域产品质量标准的混乱在某种程度上妨碍了生产经营。 例如，作为我国植物提取物主要出口市场的美国和欧洲，市场合计约占我国植物提取物出口总额的一半以上，欧美和日本等发达国家执行的植物提取物的质量标准非常严格，因此国内公司压力不小

这一现状正在加剧，今年是银杏叶提取物领域迅速发展的关键一年。 从外部宏观环境来说，由于以前从中国传来的中药出口减弱，国际市场加大了对植物提取物的诉讼。 随着美国药典、欧洲药典对egb (银杏叶提取物)质量标准的修订和改进，海外公司在国内银杏种植基地和产业基地逐渐迅速发展，对中国egb领域产生了重大冲击。 影响我国领域快速发展的新政策、新法规也将陆续出台。 另外，严格的节能减排和劳动力价格的上涨严重影响了银杏叶提取物领域的迅速发展。

“提取物领域目前没有具体的标准。 我们商会提出的银杏叶提取物的标准由协会起草，由关联公司提出，但对整个领域并不强制。 但是，无论领域标准如何，确实违反了《中国药典》的酒精提法，现在领域监督管理者鉴定了用两种方法生成的提取液，调查了用哪个方法生成的提取物对人体有害，进行了更细化的标准和处罚 ”。 中国医药健康食品进出口商会中药部副主任告诉志斌。