本篇文章519字,读完约1分钟

格隆汇7月23日根据乘博晖创新( 300318,是股票吧) ( 300318.sz ),企业控股孙企业中科生物制药股份有限公司(“中科生物”)和成都柏奥特克生物科学技术股份有限公司(“柏奥特克”)于去年1月签订了“项目合作合同” 该产品最近经国家药品监督管理局批准发行了《药物临床试验批准通知书》。

“博晖革新(300318.SZ):冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)获批临床试验”

药物名称:冷冻干燥人用狂犬病疫苗(无血清vero细胞)剂型:注射剂(冷冻干燥粉注射剂)规格:再溶解后1瓶1.0ml; 注册分类:预防用生物制品,第15类; 结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经过审查,批准按照本产品提出的方案开展临床试验。

“博晖革新(300318.SZ):冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)获批临床试验”

中科生物和柏奥特克共同申报的冷冻干燥人用狂犬病疫苗(无血清vero细胞)是用狂犬病病毒固定毒株接种无血清vero细胞制作的,具有添加血清、无动物源性成分的优点,产品采用时不产生过敏、发热等副作用

适应症是疯狗和其他疯狗,如果被抓伤,有接触暴露后免疫程序注射本疫苗的狂犬病病毒危险的人按照暴露前免疫程序注射本疫苗。

上述产品临床试验批准通知书的取得不会对企业最近的业绩产生重大影响。 该产品的临床试验、审评和批准结果和时间具有一定的不明确性。 请广大投资者慎重决定,观察投资风险。

标题:“博晖革新(300318.SZ):冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)获批临床试验”

地址:http://www.china-huali.com/gphq/30591.html