“哈药股份(600664.SH)：哈药总厂阿莫西林胶囊两个规格通过一致性评价”

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格隆汇于4月22日发表在丨哈药股份( 600664，应该是股票吧) ( 600664.sh )。 最近，企业分企业哈药集团制药工厂(以下简称“哈药工厂”)从国家药品监督管理局收到了关于阿莫西林胶囊两个规格的“药品补充申请批准品”，这两个规格的药品以仿制药的质量和疗效的一致性进行了评价。

阿莫西林胶囊是常用的β-内酰胺类抗感染药，治疗细菌引起的不同部位感染(成人和儿童)，如溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感菌引起的中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染 大肠杆菌、特异变形杆菌或粪链球菌引起泌尿生殖感染； 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠杆菌引起的皮肤软组织感染； 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌引起的急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 原研制造商是葛兰素史克企业，于1972年在英国上市。 到本公告日前，哈药总厂在该药品两种规格仿制药质量和疗效一致性评价中投入了研发费用约1669万元。

目前国内有3个规格239个阿莫西林胶囊生产批文，中国国内主要生产厂家有石药集团中诺药业有限企业、珠海联邦制药股份有限公司、浙江金华康恩贝( 600572，股票吧)生物制药有限企业等。 截至本公告日前，14家制造商阿莫西林胶囊经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价批准。 美国国内数据显示，阿莫西林口服制剂零售和医疗终端的市场销售额为26.8亿元，其中胶囊剂销售额为21.4亿元。 2019年，哈药总厂阿莫西林胶囊销售额为1.97亿元。