【热门】国内医药领域CRO&CMO高速发展，产业链延伸大势所趋

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中金研究

cro-特殊提供者，cmo-特殊提供者

为药企客户提供全部或部分的科学或医学研究服务，目的是获得商业报酬，为医药研究提供外包业务的特殊“运营商”cro是典型的人才密集型领域。

目的是为药企客户提供定制化生产的原料药、中间体等产品，在此基础上优化生产技术，降低价值成本，是为医药生产提供原料的特殊“供应商”。 实验室cmo是人力密集型的领域，工厂cmo是资本密集型的领域。 在cmo业务流程中加入流程开发的d-development后，即成为cdmo。

图1: cro cmo业务模块和主要副本

资料来源:药明康德、泰格医药等官网，中金企业研究部cro :不仅是一致性评价，创新药项目是未来

性评价=临床前的cmc +临床的be。 年“722”临床数据自我检查后，国内药审改革开始了。 受仿制药一致性评价的诉求增加和临床cro公司产能供给不足的影响，仿制药一致性评价业务的供给不要求。 据此的cro领域是近两年受到实业和投资者关注的细分行业。

图表2 :仿制药一致性评价包括临床前cmo和临床be部分

资料来源: cde等政府网站，中金企业研究部

从更新部分的研究开发外包业务来看，cro公司的事业涵盖了新药开发的所有过程，发挥着越来越重要的作用。 临床阶段的cro企业泰格医药、方恩药业、百花村等除外。 近两年，临床前cro、先导化合物筛选等行业有很多优秀的公司崛起，如临床前早期的成都飞行员、药石科学技术。 临床前研究的药明康德、睿智化学等。

图表3 :新药开发的第一流程和cro公司的辅助业务

资料来源:生物谷，中金企业研究部

cmo :大宗订单决定爆炸性，新订单决定成长性

与cro比较简单的单链产业链布局相比，cmo的产业链更像网状供应链体系。 从先导化合物到临床ⅳ期及商业化阶段，药物研究开发公司需要供给原料药和制剂，越是药物研究开发的后期量级越高。 各阶段的原料药和制剂也必须经过作为起始材料的-nongmp中间体即GMP中间体的原料药制剂阶段的生产过程，生产过程越是原料药和制剂的后期阶段附加值越高。

图4 :网状cmo供应链系统

资料来源: cde等政府网站，中金企业研究部

cmo的经营模式决定了该领域的企业业绩很大程度上受到上游订单的影响。 上游制药企业在从临床前的研究到专利药生产的各个阶段对医药中间体和原料药有不同量的诉求，特别是重磅专利药上市后，对其上游中间体和原料药供应商有极大的业绩推进效果。

与其他医药领域的企业略有不同，对新药开发决定订单诉讼的cmo领域显示出更强的周期性。 获得大宗重磅新药订单会带来短期业绩的高爆炸。 上述约翰逊、吉利德产品增长的衍生变化表明，国际重磅创新药品品种上市后，销售额通常“迅速增加，达到高峰，逐渐下降，达到顺利增长过程。 慢性病药物稳定期后有一定的成长性，后期受到仿制药和其他新药的威胁。 治愈药会经历很多患者“清仓”的风险。 这种“左倾、肥尾”的抛物曲线是国际大品种创新药产品的生命周期。

图表5 :创新药单品种生命周期曲线

资料来源:中金企业研究部

图表6 :企业多品种增长动力预测

资料来源:中金企业研究部

年以后，国内cro cmo发展迅速

从年到年，世界cro市场规模从231亿美元增加到326亿美元，年均复合增长率( cagr )为8.78%，市场增长平稳。 年的国内cro市场规模约为465亿元，从年到年，cagr约为25.4%。 相对于国外比较成熟的cro领域，国内市场现在也处于快速发展初期的快速增长阶段。

年世界cmo市场规模达到563亿美元，年均复合增长率( cagr )为12.0%； 另外，-年国内cmo领域的cagr约为15.9%，-2021年将维持18%的复合增长率，预计每年突破500亿元人民币的市场规模。

图表7 :全球和中国cro领域的规模和增长率

资料来源:美国药品研究和制造商协会，药明康德招股书，中金企业研究部

图表8 :全球和中国cmo领域的规模和增长率

资料来源:美国药品研究和制造商协会，药明康德招股书，中金企业研究部

年世界大规模cro cmo企业labcorp收入113亿美元，净利润86亿元，居世界第一位，但国内cro cmo龙头药明康德以14.50亿美元名列前十，国内cro cmo公司未来发展更快

图表9 :世界领先的cro cmo公司

资料来源:中金企业研究部

注:排序模型包括四个标准，包括年总收入( 70% )、年收入增长( 20% )、净利润(5% )和支出比率(5% )，并分配了不同的权重。 ppd没有公开年度财务数据，取领域平均的paraxel没有发表年报，取媒体预测值。

从全球cro和cmo领域的迅速发展出发，立足于产业链中自己的特征项目，向产业链上下延伸是当今世界各企业努力的方向。 通过现有顾客的密切合作关系，尽量承担顾客前一步或后一步的研究和生产外包工作，打开产业链的单级项目的天花板，增强企业顾客的粘性。

图表10 :国内外主要cro和cmo企业的产业链布局