【热门】东阳光药搅局70亿大品种！恩替卡韦片已获批上市

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日前，东阳光药宣布，企业从广东阳光药业收购的产品恩代卡大厦片( 0.5 mg及1mg )经国家药监局批准获准发售。 根据之后的补充申请，该产品的上市许可所有者变更为企业或企业控股子公司。 上周( 5月14日)，国家药监局官网更新了药品批准通知，认为东阳光药4种仿冒上市申请得到了批准和评价。

药品的基本状况

资料表明，恩塞贝勒是鸟嘌呤类似物，对乙型肝炎病毒逆转录酶有抑制作用，而且具有良好的安全性和耐药特点，被全世界许多权威的乙型肝炎诊疗指南推荐为一线抗病毒药物。

美国内网数据显示，恩塞培是中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端全身抗病毒药top1品种，2019年销售额73亿元，其中药片占90.8% 至今，恩代卡韦片有9个品规通过一致性评价，涉及广东阳光药业、浙江华海药业、北京百奥泰药业等5家公司。

东阳药表示，恩塞培的批准上市进一步丰富了集团抗病毒行业的产品线，集团也继续推进抗病毒产品线的研发流程，致力于寻求还不满意的临床药物。

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