【含右丙氧芬的镇痛药剂将逐步撤市】

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【财新网】(记者戴廉)国家食品药品监督管理局日前通知说，决定将含有右丙氧芬的药品制剂逐渐撤出中国市场。

最近的监测和研究数据显示，含有右丙氧基芬的药品制剂有严重的心脏毒副作用，过量服用可能危及生命。 国家食品药品监督管理局组织相关专家评价和论证了该品种的国内外监测和研究资料后认为该药品在中国采用的风险大于效益。

迄今为止，欧盟和美国分别在2009年6月、年11月作出了同样的决定。 英国在2005年1月宣布将逐渐退出市场。

右氧芬是阿片止痛药，即麻醉性止痛药，于195060年代在海外上市，用于轻度到中度疼痛的治疗。 该剂型包括片剂、胶囊剂、注射剂等。 目前，中国生产上市的只有右丙氧基芬的复合药片，包括丙氧基氨基酚片和丙氧基吡啶片，生产公司分别是江苏恒瑞医药股份有限公司和国药集团国瑞药业有限企业。

其中，丙氧基苯和乙酰氨基酚的复合制剂，商品名为“达宁”，用于各种中轻度癌性疼痛的治疗，也用于神经性疼痛、术后疼痛、血管性头痛、骨关节痛的治疗。 丙片是右丙片和阿司匹林的复合制剂，用于缓解伴有或不伴有发热的各种轻、中度疼痛。 这两种药品在我国被管理为处方药。

由于右丙氧基芬是阿片止痛药，其不正确的采用可能会带来一定的中毒性，如果长时间、连续、大量的药物使用，可能会发生戒断综合征。

2007年，国家食品药品监督管理局组织了药品评价中心和药物滥用监测中心，判断中国采用右丙氧基芬的风险。 当时中国的监测数据显示，右丙氧芬及其复合制剂相关的副作用和药物滥用病例只不过是案例，没有发现药物过量中毒、致死事件及药物滥用事件，为了保证药品使用安全，国家食品药品监督管理局对该产品的安全性 而且，必须要求药品生产公司修订产品证书，在证书中加入警告语，严格按照推荐的剂量，不要用于或使用于部分风险较高的人群。

最近，国家食品药品监督管理局再次组织了右丙氧芬的判断事业。 在综合国内外监测和研究资料、国内临床专家意见的基础上，我国决定拆除含有右丙氧基芬的药品。