【7公司被要求启动临床试验 与莎普爱思生产同一滴眼液】

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12月28日，国家食品药品监督总局发布了《关于苄糖苷滴眼液的通知》，并请河北、吉林、浙江等省区食品药品监督管理局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的规定，行政区域内的苄 为了不误导客户，该药品批准广告严格遵守证书适应症规定的复印件表现，不得有超过证书适应症的复印件。

国家药监总局提名的这7家公司是安徽省双科药业有限企业、湖北远大天明制药有限企业、河北医科大学制药厂、杭州民生药业有限企业、宁夏康亚药业股份有限企业、长春普华制药股份有限企业、珠海联邦制药股份有限企业中山分企业。 另外，苄糖苷滴眼液的生产公司还包括a股上市企业夏普爱思。

迄今为止，莎普爱思生产的苄糖苷滴眼液受到市场的质疑。 因此，莎普爱思向外部表示，企业参考了《关于公布总局仿制药质量和疗效一致性评价业务程序的公告》等国家食品药品监督总局发表的口服固体制剂相关技术指导，基本上，年使用苄糖苷滴眼液和元研药(意大利aa

某领域的人在接受《证券日报》记者采访时表示，夏普爱思点眼液开始对仿制药进行一致性评价，并对其他滴眼液生产公司敲响了警钟。 其他滴眼液生产公司是否也需要开始仿制药的一致性评价来说明比较有效性，必须引起市场的关注。

这次，国家食药监总局让其他7家生产公司开始了临床比较有效性试验，采取了“补充不足”的动向。

值得一提的是，莎普爱思此前宣布，国内上市的白内障治疗药物有焦酚辛钠滴眼液、甲状腺碘芹菜素滴眼液、氨碘肽滴眼液等10种药品。 将来这些药品是否也应该开始临床比较有效性试验，值得市场关注。