【热门】人工熊胆专家：人工熊胆可等量等效替代天然熊胆

人工熊胆专家、沈阳医科大学姜纪元副校长19日下午宣布，由中国科研人员开发并获得国家专利的完全自主知识产权的人工熊胆，作为天然熊胆的理想替代品，可以等价替代。

中国中药协会的房书亭会长此前说:“熊胆中的熊脱氧胆酸( udca )是熊科动物胆汁特有的成分，除了与其他几十种成分的协同作用之外，迄今为止还没有出现任何替代品，不能简单地替代功能主治用中草药。”

北京爱其动物保护公益基金(以下称“其基金”) 19日下午举办的“人工熊胆，路在哪里？ ”。 在记者沙龙上，参与人工熊胆研究开发的姜琦向记者详细叙述了中国人工熊胆的研究开发和批准情况。

姜琦表示，人工熊胆的化学组成、理化性质、稳定性等与高质量的天然熊胆一致，主要有效成分相同(结核型牛磺酸酸钠和牛磺酸钠)，同时含量相近，两者中含有的氨基酸和微量元素的种类

“我们开发的实验设计是根据模拟高质量天然熊胆“金胆”的化学成分配置人工熊胆，保证两者的化学成分和药性的一致性。 ”。 姜琦告诉记者。

姜琦说，引流熊的生活习惯和饮食结构与真正的天然熊不同，引流熊的胆汁在肝肠中循环不足，由于长时间的引流口发生了生理变化，因此质量不稳定。

据介绍，人工熊胆从1983年8月到1989年8月，经过了6年的艰苦研究事业，完成了实验室研究、动物实验和一期临床试验。 1989年12月的研究成果报告给国家卫生部药政管理局，申请第二期临床。

姜琦说，二期临床试验方案是卫生部指定中国著名的中医药学专家高益民教授的设计，选择最能体现熊胆功能主治的两个病种(急性扁桃体炎和肝火亢进型高血压)进行了人工熊胆和天然熊胆的等量、等效替代临床试验的注意

临床试验结果表明，急性扁桃体炎295例，肝火亢进型高血压160例，人工熊胆和天然熊胆的症状改善效果均比较，无显着差异，可以以1:1等量代替。

1992年3月，卫生部药审召开了全国新药审查会，进行了人工熊胆的第二次审查。 结果: 20多名专家对人工熊胆的临床方案与临床结果一致通过，认为这是中医药科学研究的创立。

姜琦对记者说:“25年来，我们研究开发事业的所有环节，所有步骤都是在国家药品审查评价部门的严格要求和步骤批准下完成的。 人工熊胆完全等量，同等代替天然熊胆。 ”。

在记者沙龙中，高益民也向记者证实了人工熊胆在止痛、消炎、降温、消肿等方面取代了天然熊胆。 “任何人单位都不允许夸大熊胆的疗效”。 他说熊胆有很多疗效和保健功能的说法在科学上是无效的。 (资料来源:第一财经日报(微博)

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